品banner.jpg)
Products
產(chǎn)品名字
東辰制藥
珠海市東辰制藥有限公司（簡(jiǎn)稱東辰制藥）創(chuàng)立于2012年，是深圳市優(yōu)普惠藥品股份有限公司的全資子公司，建廠于珠海市定灣工業(yè)園區(qū)內(nèi)。東辰制藥專注于藥用輔料的研發(fā)和生產(chǎn)，目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的個(gè)性化定制，滿足用戶的差異化需求，打造優(yōu)質(zhì)藥用輔料供應(yīng)商和應(yīng)用技術(shù)服務(wù)商。
東辰制藥現(xiàn)已獲得包含微晶纖維素丸芯、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、納米晶纖維素制備工藝等多項(xiàng)發(fā)明專利，并有多項(xiàng)專利在審查中。
東辰制藥在研發(fā)上投入大量資金，配備了賽默飛U3000高效液相、馬爾文3000激光粒度儀、歐美克2000激光粒度儀、梅特勒紫外分光光度儀等精密檢驗(yàn)儀器，配有恒溫反應(yīng)釜、壓片機(jī)、制粒機(jī)等研發(fā)設(shè)備。
東辰制藥生產(chǎn)車間按照ICHQ7指南建設(shè)，現(xiàn)有廠房4000㎡，D級(jí)潔凈車間1000多平米，生產(chǎn)設(shè)備、公共系統(tǒng)、質(zhì)量活動(dòng)等均符合相應(yīng)要求。
2023年5月：東辰制藥微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物獲FDA-DMF號(hào)038336
2023年3月：東辰制藥微晶纖維素丸芯獲FDA-DMF號(hào)032755
2023年3月：東辰制藥微晶纖維素所有型號(hào)的登記號(hào)F20180000805已激活
2022年5月：東辰制藥獲得新一輪ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。
2022年1月：東辰制藥甘露醇微晶交聚鈣共處理物獲得CDE登記號(hào)F20210000478。
2021年12月：東辰制藥微晶纖維素CDE登記號(hào)F20180000805激活。
2021年11月：東辰制藥微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物獲得CDE藥用輔料登記號(hào)F20210000409。
2021年2月：東辰制藥微晶纖維素丸芯獲得CDE藥用輔料登記號(hào)F20210000058。
2020年12月：東辰制藥或國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)證書。
2020年12月：東辰制藥微晶纖維素獲得CDE藥用輔料登記號(hào)F20200000586。
2019年2月：東辰制藥獲得ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。
2018年10月：東辰制藥微晶纖維素部分型號(hào)獲得CDE藥用輔料登記號(hào)F20180000805。
2018年 5 月：東辰制藥獲得《食品生產(chǎn)許可證》。
2018年 4 月：東辰制藥微晶纖維素成功在FDA備案，獲得DMF號(hào)032755。
2017年 9 月：東辰制藥獲得《藥品生產(chǎn)許可證》（到期后藥監(jiān)局不再續(xù)證，但東辰仍遵照此證要求執(zhí)行）。
