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美國SPI Pharma是英國聯(lián)合食品公司（ABFI）旗下企業(yè)，ABFI是一家資產(chǎn)數(shù)十億美元的跨國公司，業(yè)務(wù)遍及全球。SPI專注于醫(yī)藥市場，致力于為客戶提供一流產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)。其產(chǎn)品符合或高于各國法規(guī)要求，品質(zhì)一流。SPI的所有產(chǎn)品均在符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房生產(chǎn)，主要應(yīng)用在片劑、混懸液、泡騰片、咀嚼/速崩片、口崩片和顆粒劑中。
碳酸鈣是一種典型的抗酸活性藥物成分。在片劑中，它可以單獨使用，也可以與直壓型氫氧化鎂MS90 Pharma（抗酸API）聯(lián)合使用，由于其相似的粒徑分布，流動性和可壓性能，可以更容易開發(fā)抗酸片劑。
由美國SPI Pharma公司生產(chǎn)的碳酸鈣BARCROFT? CS90 Pharma是一種經(jīng)噴霧干燥的，含淀粉的直壓型抗酸劑，具有光滑的口感和奶油質(zhì)地，可用于礦物質(zhì)補充、咀嚼片劑、軟糖等。
CS90 Pharma優(yōu)勢：
成本效率：CS90 Pharma具有優(yōu)異的可壓性和粘合性，可減少配方中額外的粘合劑；為其他原輔料騰出空間或制備更小尺寸的片劑。
流動性：我們專業(yè)的噴霧干燥技術(shù)提供均勻的球形顆粒，確保良好的流動性。CS90 Pharma窄粒徑分布確保了在干混過程中含量均一性和混合均一性，沒有分層的風(fēng)險。
表1.碳酸鈣產(chǎn)品型號
產(chǎn)品檔案
【名稱】直壓型碳酸鈣
【型號】BARCROFT? CS90 Pharma
【性狀】白色或米白色粉末
【生廠商】SPI Pharma
【標(biāo)準(zhǔn)】EP,USP
【碳酸鈣含量】85.5-95.5%
【包裝規(guī)格】25kg或175kg/桶
【有效期】36月
【貯存】室溫密封保存
【應(yīng)用】礦物補充劑、抗酸咀嚼片劑、軟糖
【性能】
碳酸鈣性能及處方配置
良好的可壓性
圖1.CS90 Pharma可壓性
在10-20kN的壓縮力下，CS90 Pharma具有良好的咀嚼片硬度。
良好的流動性
我們專業(yè)的噴霧干燥技術(shù)可提供形狀一致的球形顆粒，確保良好的流動性；CS90 Pharma和MS90 Pharma的窄粒徑分布確保了干混過程中良好的含量均一和混合均一性，沒有分層的風(fēng)險。
直壓法制備抗酸片建議
單獨使用CS90 Pharma或和MS90 Pharma聯(lián)合使用制備抗酸咀嚼片劑中的配方（表1、2所示）。
工藝流程：
篩分/稱重：使用20目篩進(jìn)行篩分，按上述配方所示的量進(jìn)行稱重；
混合：把原料在Turbula Blender混合機中混合大約10分鐘；
壓片：在旋轉(zhuǎn)壓片機上將混合物直接壓縮到目標(biāo)片劑的特性要求。
深圳市優(yōu)普惠專業(yè)經(jīng)營進(jìn)口API&藥用輔料及應(yīng)用推廣23年。代理的產(chǎn)品涵蓋東辰、Budenheim、SPI、亞什蘭、大豐膠囊、Vikram、CEAMSA、索爾維（Solvay）、伊士曼、沙索、卡博特、漂萊特、Berry等國際一流輔料企業(yè)品牌，三十多大類，近千個品種的高品質(zhì)藥用輔料、原料藥、藥用包材等系列產(chǎn)品。其中包括關(guān)鍵性注射級輔料和高品質(zhì)口服制劑輔料等，廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑、混懸劑和注射劑等制劑中。
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