優(yōu)普惠一直堅持以貼心、優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的理念服務(wù)著廣大客戶，并竭力為客戶解決產(chǎn)品使用中遇到的困難和疑惑，本篇答疑是優(yōu)普惠供應(yīng)商之一布登海姆公司有關(guān)產(chǎn)品的答疑，供廣大客戶參考，希望能為您在日常工作中解決問題帶來有效的啟示。
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問：無水磷酸氫鈣的堿性不同是由于什么原因?qū)е碌模?/span>答：無水磷酸氫鈣酸堿性不同是由于制備工藝不同導(dǎo)致的。
問：使用無水磷酸氫鈣A60、微晶纖維素制備苯磺酸氨氯地平片，在穩(wěn)定性考察光照條件下10分鐘雜質(zhì)增長特別快，是什么原因？答：原研制劑使用的也是無水磷酸氫鈣和微晶纖維素，按理說光照穩(wěn)定性和輔料關(guān)系不大，主要是原料自身性質(zhì)所決定的，其實驗?zāi)康闹饕墙o包裝材料提供依據(jù)。
問：使用磷酸鈣T500制備瑞舒伐他汀鈣，壓片時不黏沖但會分層；如果使用T250則不分層但黏沖，如何解決此現(xiàn)象？答：建議磷酸鈣T500與東辰制藥微晶纖維素TL965，乳糖一起使用，或者直接使用東辰制藥微晶纖維素乳糖共處理物TMC系列，可以有效解決分層問題。
問：使用無水磷酸氫鈣A60進行干法制粒，可壓性是否會降低？答：無水磷酸氫鈣A60為脆性形變，干法制粒時形成新的斷面和粘結(jié)面積，可壓性損失小，不會影響A60的可壓性。
問：無水磷酸氫鈣A150在粒度檢測過程中按規(guī)定進行檢測時，發(fā)現(xiàn)加入預(yù)防結(jié)塊的五氧化二磷后，反倒發(fā)生了結(jié)塊現(xiàn)象，為什么？有什么注意事項？答：無水磷酸氫鈣A150在粒徑檢測過程中使用五氧化二磷不是與藥物放在一起過篩檢測，而是將五氧化二磷置于容器最底部的接料盤中，因此對五氧化二磷粒徑無要求。檢測標準中使用的振蕩篩為美國泰勒篩RX-29，此設(shè)備只有時間是可調(diào)整的，其它參數(shù)均為固定，振蕩頻率為278次/分鐘，1450rpm(每分鐘轉(zhuǎn)速)。
問：客戶API對水敏感，在與水接觸時容易降解，請推薦一款適合此物料的無水磷酸氫鈣型號？答：無水磷酸氫鈣A60具有低比表面積和極小孔隙率，具有極低的吸濕性，Budenheim試驗證實即使在高濕條件下，A60的吸水量也極低，并且該水分在解吸過程中可以被完成去除，因此A60是對水敏感API的良好搭檔。
問：磷酸鈣T500促進瑞舒伐他汀鈣穩(wěn)定性的機制是什么？答：磷酸鈣T500通過提供高濃度的多價鈣陽離子和維持中性微環(huán)境pH值，可以有效穩(wěn)定瑞舒伐他汀鈣片。
問：使用磷酸氫鈣D160制備尼麥角林片，在加速條件檢測有關(guān)物質(zhì)（氧化雜質(zhì)）不合格，原輔料相容性試驗證明是磷酸氫鈣和原料混合物在高溫高濕條件下有關(guān)物質(zhì)增長，壓片后加速實驗2個月后有關(guān)物質(zhì)就超限了，參比制劑也是一樣情況，怎么解決？答：如果確認參比制劑中含有磷酸氫鈣，那就在工藝上想辦法：1、嚴格控制各輔料水分；2、如果是制粒工藝，則先把API和其他物料進行制粒，再和磷酸氫鈣混合；3、最好用沸騰床制粒，以減少高溫高濕的時間；4、用防水性包衣材料進行包衣。
問：無水磷酸氫鈣在不同pH的介質(zhì)里會不會產(chǎn)生發(fā)粘的情況？答：無水磷酸氫鈣與中性或堿性pH水溶液接觸時不會膨脹或者形成凝膠，它溶于酸性介質(zhì)，因此不會產(chǎn)生粘滯問題。
問：擬將低劑量制劑，如富馬酸比索洛爾，由濕法制粒工藝改為直壓工藝，請推薦合適的輔料？答：推薦使用無水磷酸氫鈣A60搭配微晶纖維素102可以制備含量均一、硬度、崩解和溶出均合格的片子。因為A60具有獨特的球形顆粒形態(tài)，具備了優(yōu)異的可壓性、流動性，搭配流動性和可壓性優(yōu)異的微晶102，可直接與API混合后進行直壓。
問：瑞舒伐他汀鈣易降解、穩(wěn)定性差、流動性差，選用哪種稀釋劑能提高其穩(wěn)定性，并開發(fā)直壓工藝？答：建議使用磷酸鈣T500與微晶纖維素102搭配使用。T500具有高流動性、高可壓性，可以讓流動性差的API在直壓工藝中使用，并通過提供高濃度的多價鈣離子和維持中性的微環(huán)境pH值，可以有效提高瑞舒伐他汀鈣片穩(wěn)定性。
問：用磷酸氫鈣制備對水分敏感制劑時，推薦使用什么型號？答：推薦使用無水磷酸氫鈣A60，其具有高堆密度，低比表面積，低吸水性特點的圓形顆粒，是水分敏感API的理想選擇。
問：以直壓工藝開發(fā)高劑量布洛芬/咖啡因速釋片劑，由于其粒徑小、可壓性和流動性差，混合后會易發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象，怎么改善？答：建議使用良好流動性、高孔隙率的磷酸鈣T500和/或無水磷酸氫鈣A150，搭配崩解劑來提高物料流動性、可壓性，提高片劑孔隙率，制備直壓速釋片。同時使用助流劑磷酸鈣200-7來改善結(jié)塊現(xiàn)象，因其高堆密度和獨特的顆粒結(jié)構(gòu)可極大地提高API的流動性能，并在不過篩的情況下直接與API混合，縮短工流程及減少粉塵。
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