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?6月29日，優(yōu)普惠供應商德國布登海姆（Budenheim）公司的磷酸氫鈣二水合物（DCPD）登記號（F20180000955）已在CDE公示，歡迎有需要的客戶關聯使用，詳細情況如下，申請樣品請點擊文末的閱讀原文。

基本性能

磷酸氫鈣二水合物，在制劑中主要用作稀釋劑，也可作為補鈣營養(yǎng)品中鈣的來源，此外因其摩擦性還可用在牙膏中。

布登海姆磷酸氫鈣二水合物有兩種規(guī)格：

細粒徑DI-CAFOS^? D14（D50：14μm，堆密度0.55g/ml）：低堆密度，用于制粒使用，如原研制劑格列齊特緩釋片中就選用了D14；

圖1. D14電鏡圖

粗粒徑DI-CAFOS^? D160（D50:160μm，堆密度0.82g/ml，休止角27°）：具有極佳的流動性、良好的壓實性和片劑硬度，用于直壓。

圖2.D160 電鏡圖

應用注意事項

粗顆粒磷酸氫鈣二水合物，如D160，壓片時主要發(fā)生脆性形變，從而降低了其應變的敏感性，適合工業(yè)生產。同時需注意，磷酸氫鈣二水合物的摩擦性強，壓片時需搭配潤滑劑使用，如適量的硬脂酸鎂或硬脂富馬酸鈉。

DCPD在室溫下穩(wěn)定不吸濕，如果只面對單純高濕、或者單純高溫，其質量穩(wěn)定性符合要求，如圖3、圖4所示。

圖3.D160在0-95%RH范圍內的吸水-解吸

圖3中，下方曲線表示吸附曲線，另一條表示解吸附，兩條曲線基本保持一致，沒有滯后效應，并且水分不會轉換為其他形式，且只在相對濕度RH80%以上，其吸水性才陡然增加。

圖4. D160 樣品與過量水混合 1 小時后分別在 50°C 和 60°C 下干燥后樣品的 XRPD 衍射圖比較 

圖4所示，D160與過量水混合后，分別在50℃和60℃下干燥后的RPD衍射圖，也說明單純提升溫度，依舊可以保證DCPD的質量穩(wěn)定性。

需要注意的是，DCPD在高溫高濕條件下容易發(fā)生Smith-Topley效應，從而失去其結晶水。所以散裝物料應該保存在陰涼干燥的密閉容器。

制劑應用

原研制劑格列齊特緩釋片中就使用了布登海姆的D14。