與支持.jpg)
7月16日，優(yōu)普惠新增2個(gè)登記號(hào)，分別來自供應(yīng)商德國(guó)布登海姆（Budenheim）的磷酸鈣和英國(guó)漂萊特（Purolite）的聚克立林鉀，詳情如下：
磷酸鈣（CAS：12167-74-7）：F20190000688
聚克立林鉀（CAS：65405-55-2）：F20210000083
磷酸鈣
布登海姆磷酸鈣（CAS：12167-74-7）：F20190000688
TRI-CAFOS? 500指標(biāo)：
直壓型無水磷酸鈣（Ca5(PO4)3OH）：稀釋劑
10%混懸液pH ：6.5
粉末孔隙率高：約80%
高比表面積：約85 ㎡/g
D50：100 μm
松密度：0.50 g/cm3
振實(shí)密度：0.58 g/cm3
TRI-CAFOS? 500應(yīng)用：
1.作為稀釋劑，可制備物理性能更好的片劑，比如可制備孔隙率更高，崩解時(shí)間更短的片劑；可以制備硬度大且崩解時(shí)間短的片劑。
詳情見文章：磷酸鈣TRI-CAFOS 500改善片劑性能的研究?
2.磷酸鈣T500因其超高孔隙率和比表面積，可用作液體API的載體，將其轉(zhuǎn)化為固體制劑；可以提高片劑機(jī)械強(qiáng)度（硬度和脆性），獲得高孔隙率片劑不需降低硬度 。
詳情見文章：磷酸鈣T500-液體API制成固體制劑的理想載體。
波拉克林鉀
漂萊特生產(chǎn)的聚克立林鉀，又名波拉克林鉀，是一種干粉末狀的弱酸性聚甲基丙烯酸陽離子交換樹脂，型號(hào)Puolite?C115KRM，CAS：65405-55-2，登記號(hào)：F20210000083。
波拉克林鉀參數(shù)：
聚合物：2-甲基-2-丙烯酸與二乙烯基苯聚合物的鉀鹽
含鉀量：20.6%~25.1%
離子形態(tài)：K-型
官能團(tuán)：羧酸
粒徑：＞75μm：≤30%
＞150μm：≤1%
波拉克林鉀應(yīng)用：聚克立林鉀多年前作為片劑崩解劑被引入配方中，至今仍被廣泛?jiǎn)为?dú)使用或與其他產(chǎn)品協(xié)同使用。
聚克立林鉀可以混合使用，使用時(shí)將干燥粉末狀的本品與API混合后壓制片劑。在配方中，可按0.5~5%的比例添加，必要時(shí)可以添加更多。
本品潤(rùn)濕時(shí)膨脹約150%，從而導(dǎo)致片劑快速崩解而不聚集成團(tuán)塊。崩解效果相同時(shí)，該劑量比其他崩解劑的推薦劑量小得多。且本品與水接觸時(shí)產(chǎn)生的高效崩解能力與溫度無關(guān)。
在配方中加入合適的表面活性劑（約0.2%）會(huì)讓崩解效果更快速和理想。
此外，聚克立林鉀的應(yīng)用可以增強(qiáng)片劑的物理強(qiáng)度，因此壓制的片劑硬度更易滿足要求。
Copyright ? 2025 深圳市優(yōu)普惠藥品股份有限公司 版權(quán)所有 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書：(粵)-非經(jīng)營(yíng)性-2023-0304
