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近年來(lái)，隨著人口老齡化、高發(fā)慢性疾病及兒童等越來(lái)越多吞咽困難患者的出現(xiàn)，軟膠囊類產(chǎn)品作為一種方便服用、容易吞咽的劑型，越來(lái)越受到消費(fèi)者歡迎，迅速成為了醫(yī)藥和膳食補(bǔ)充劑應(yīng)用的理想選擇。
在傳統(tǒng)概念中，動(dòng)物明膠一般作為膠囊的首選囊材，但實(shí)際上，動(dòng)物明膠可能與其他填充材料相互作用，導(dǎo)致交聯(lián)反應(yīng)，從而影響軟膠囊的功能性及存儲(chǔ)的穩(wěn)定性。因此，相較于傳統(tǒng)的動(dòng)物軟膠囊，天然來(lái)源的植物基軟膠囊更符合消費(fèi)者對(duì)“清潔標(biāo)簽”的產(chǎn)品（天然、有機(jī)、安全、純凈、無(wú)添加劑、非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品）的需求。
下面為大家介紹的是由西班牙Ceamsa公司生產(chǎn)的天然來(lái)源的“卡拉膠”就非常適合替代“傳統(tǒng)明膠”。
卡拉膠特性及配置建議
CEAMSA公司生產(chǎn)的卡拉膠又名角叉菜膠，是提取自天然紅藻的一種親水性膠體。具有熱可逆性、良好的成膜性和凝膠性。卡拉膠在軟膠囊中的應(yīng)用主要基于其卓越的凝膠性能，它能夠在溫和的條件下形成穩(wěn)定的凝膠結(jié)構(gòu)，可以有效地保持軟膠囊內(nèi)容的均勻性和穩(wěn)定性，確保有效成分在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中不分層、不沉淀。
與傳統(tǒng)明膠相比，卡拉膠具有諸多優(yōu)勢(shì)：
與填充物無(wú)交聯(lián)反應(yīng)
耐高溫、高濕；高機(jī)械強(qiáng)度
高熱穩(wěn)定性
含水量低、低濕下具有脆性
對(duì)堿性內(nèi)容物（pH12）具有很好的穩(wěn)定性
植物基沒(méi)有瘋牛病等影響
與明膠膠囊相似的溫度設(shè)置
生物相容性
具有Halal、Kosher認(rèn)證，不含麩質(zhì)、非轉(zhuǎn)基因、非納米科技產(chǎn)品，適合素食主義人員
卡拉膠 淀粉VS明膠,用于軟膠囊
由CEAMSA生產(chǎn)的卡拉膠CEAMPHARMA8010、8030可在軟膠囊等營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑中替代明膠，這種親水膠體具有特定的流變膜特性、硬度和彈性。與特定淀粉相結(jié)合，可產(chǎn)生具有適當(dāng)硬度和可塑性的協(xié)同凝膠。
產(chǎn)品檔案
【名稱】卡拉膠
【別名】角叉菜膠
【性狀】白色至米色粉末
【型號(hào)】Ceampharma 8010、8030
【生產(chǎn)商】CEAMSA
【標(biāo)準(zhǔn)】USP/NF，EP
【CAS號(hào)】 9000-07-1
【溶解度】可在低溫下分散，在70℃以上完全溶解。不溶于植物油、礦物質(zhì)和有機(jī)溶劑
【凝膠化】當(dāng)溶液變冷時(shí)，就會(huì)發(fā)生這種情況。在酸性介質(zhì)中，降解隨著溫度和加熱時(shí)間的增加而增加。在中性或堿性介質(zhì)中穩(wěn)定
【有效期】24個(gè)月
【貯存】陰涼干燥處密封保存
【應(yīng)用】軟膠囊
【性能】
軟膠囊配置建議
配置步驟
1、將卡拉膠8010或8030與干燥成分進(jìn)行預(yù)混合
2、將其與溶劑混合
3、混合后并加熱溶液/懸浮液(85-95℃)
4、脫氣步驟（600-800mmHg）
5、聚合物溶液/懸浮液的澆注
6、在合適的設(shè)備中制備膠囊并填充膠囊
7、干燥(1stSTAGE)滾筒式干燥機(jī)
8、干燥(第2階段)在托盤中干燥，直到達(dá)到合適的硬度
9、打磨和包裝
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