在口服固體制劑中,膠囊制劑是一種常見(jiàn)的、最受歡迎的劑型之一。膠囊劑作為一種重要的藥劑載體,在醫(yī)藥、保健品及功能性食品行業(yè)中有著十分廣泛的應(yīng)用,年使用量在2000億粒以上。近年來(lái),我國(guó)膠囊市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,據(jù)共研網(wǎng)顯示,2021年我國(guó)膠囊市場(chǎng)規(guī)模達(dá)122.07億元,同比增長(zhǎng)4.22%。需求量達(dá)5855.4億粒,同比增長(zhǎng)7.65%,可見(jiàn)膠囊劑市場(chǎng)前景廣闊。
而且,隨著人們消費(fèi)觀念和需求的轉(zhuǎn)變,越來(lái)越多消費(fèi)者對(duì)“天然、安全、健康”產(chǎn)品的需求也越來(lái)越大。圖1中可以看出2015-2019年中,植物膠囊在19年有明顯增長(zhǎng),圖2可以看出2015-2019年植物膠囊是全球增長(zhǎng)第三快的產(chǎn)品。
圖1.2015-2019膠囊劑、片劑、植物膠囊增長(zhǎng)情況(來(lái)源Ceamsa)
圖2.2015-2019全球錠劑、軟糖、植物膠囊增長(zhǎng)情況(來(lái)源Ceamsa)
在傳統(tǒng)概念中,明膠一般作為膠囊的首選囊材。但是明膠是以動(dòng)物的皮、骨為原料來(lái)源,而毒膠囊事件及瘋牛病及口蹄疫的發(fā)生和傳播使得人們開(kāi)始對(duì)動(dòng)物源性的產(chǎn)品產(chǎn)生擔(dān)憂;另外明膠可能會(huì)與內(nèi)容物發(fā)生交聯(lián)反應(yīng),影響膠囊的穩(wěn)定性和功能性,因此需要一款可以替代明膠的天然來(lái)源產(chǎn)品,而適合替代傳統(tǒng)明膠膠囊的材料需要:
水溶性、良好的成膜性能、與填充成分兼容性好
良好的機(jī)械強(qiáng)度、彈性、耐濕性能
在壓力和溫度下的密封或融合能力(旋轉(zhuǎn)模具工藝)
感官特性:味道中性,無(wú)異味,清澈/有光澤,易于吞咽
素食/純素食,猶太,清真,無(wú)轉(zhuǎn)基因,無(wú)麩質(zhì)
下面為大家介紹的是由西班牙Ceamsa公司生產(chǎn)的天然來(lái)源的“卡拉膠”就非常適合替代“傳統(tǒng)明膠”。
卡拉膠
卡拉膠(Carrageenan)又稱角叉菜膠,是以紅藻類植物為原料,經(jīng)水或堿液等提取并加工而成的天然多糖植物膠,屬于非轉(zhuǎn)基因的植物基材料,具有優(yōu)異的增稠、助懸和穩(wěn)定性能,可用來(lái)制作植物膠囊、成膜劑。其按結(jié)構(gòu)不同可分為K型(Kappa)、I型(Iota)、L型(Lambda),是天然的可溶性膳食纖維。
圖3.卡拉膠結(jié)構(gòu)式
與傳統(tǒng)明膠相比,卡拉膠具有諸多優(yōu)勢(shì):
與填充物無(wú)交聯(lián)反應(yīng)
耐高溫、高濕;高機(jī)械強(qiáng)度
高熱穩(wěn)定性
含水量低、低濕下具有脆性
對(duì)堿性內(nèi)容物(pH12)具有很好的穩(wěn)定性
植物基沒(méi)有瘋牛病等影響
與明膠膠囊相似的溫度設(shè)置
生物相容性
具有Halal、Kosher認(rèn)證,不含麩質(zhì)、非轉(zhuǎn)基因、非納米科技產(chǎn)品,適合素食主義人員
型號(hào)特性及應(yīng)用
卡拉膠在食品工業(yè)中發(fā)揮著重要作用,因?yàn)樗軌蛟谀讨破分刑峁┓€(wěn)定性、控制肉制品中的水含量、穩(wěn)定冰激凌或?yàn)樘枪a(chǎn)品、甜點(diǎn)和水果制品提供所需的良好質(zhì)地。而且卡拉膠不但可以用于食品中,還是醫(yī)藥、化妝品和家庭護(hù)理行業(yè)的知名添加劑,可用作增稠劑、成膜劑,同時(shí)卡拉膠也是植物膠囊的重要囊材。
卡拉膠的應(yīng)用與其化學(xué)特性關(guān)系密切,所以,了解卡拉膠不同的化學(xué)特性對(duì)于更好的應(yīng)用卡拉膠具有重要意義。
溶解性:卡拉膠可在低溫下分散,在70oC以上完全溶解,不溶于植物油、礦物質(zhì)和有機(jī)溶劑
膠凝性:卡拉膠的含量是影響凝膠強(qiáng)度和黏度的主要因素之一,凝膠強(qiáng)度隨著膠體含量的增加而加強(qiáng),并且在鉀離子存在下能生成熱可逆凝膠
增稠性:卡拉膠在濃度較低時(shí)可形成低粘度溶膠,接近牛頓流體,濃度升高則形成高粘度溶膠,起到增稠的作用
協(xié)同性:卡拉膠可與魔芋膠, 刺槐豆膠,黃原膠等膠體產(chǎn)生協(xié)同作用,提高凝膠彈性和保水性
優(yōu)普惠供應(yīng)商-西班牙Ceamsa公司成立于1966年,對(duì)卡拉膠有超50年研制、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),可用于植物性軟膠囊或硬膠囊,還能提供適當(dāng)粘度和光滑的質(zhì)地等,可以改善感官特性和促進(jìn)吞咽;可以開(kāi)發(fā)面向吞咽困難的醫(yī)藥產(chǎn)品。Ceamsa公司一直嘗試不斷開(kāi)發(fā)新品并持續(xù)探索性的應(yīng)用,以便為客戶提供適合其產(chǎn)品的解決方案,其型號(hào)特性及應(yīng)用、如表1、表2所示。
表1.不同類型卡拉膠的特性
表2.卡拉膠型號(hào)及應(yīng)用
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