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丙烯酸樹脂類產(chǎn)品包括甲基丙烯酸共聚物和甲基丙烯酸酯共聚物兩大類，由于共聚成分及比例的不同，具有在胃液、腸液中溶解或水中不溶的多種特性，在藥物制劑中應(yīng)用廣泛，如用做胃溶包衣、腸溶包衣、緩控釋包衣、保護(hù)隔離包衣、緩釋骨架材料和經(jīng)皮給藥制劑的骨架膠黏材料。
下面為大家介紹的是由Vikram公司研制生產(chǎn)的用于緩釋包衣的DRUGCOAT? NE30D（丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體），其特性和應(yīng)用情況如下所示。
用于API緩釋包衣
自定義釋放功能
延長有效血藥濃度
總劑量的減少
降低劑量傾卸風(fēng)險(xiǎn)
降低API的毒性作用
減少給藥頻率
提高患者順應(yīng)性
【名稱】丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體
【型號(hào)】DRUGCOAT? NE30D
【性狀】乳白色液體，低粘度，有微弱的特有氣味
【生廠商】Vikram威克朗
【CAS號(hào)】9010-88-2
【標(biāo)準(zhǔn)】USP/NF
【分子量】約800000Da
【粘度】2~20mPa.s
【包裝規(guī)格】60kg/桶
【有效期】24個(gè)月
【貯存】保存在密封良好的容器中。儲(chǔ)存溫度在5°C至25°C之間，允許在最高30°C的溫度下進(jìn)行短途運(yùn)輸。不能結(jié)冰。
【應(yīng)用】緩釋和掩味包衣材料
【結(jié)構(gòu)】
【性能】
配制建議
【以每1kgDRUGCOAT? NE30D分散體為標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量計(jì)算】DRUGCOAT?NE30D分散體和包衣配方的的添加量可能因片芯配方、尺寸、形狀和包衣設(shè)施等的不同而不同】
包衣參數(shù)
【參數(shù)可能因使用的包衣設(shè)備不同而不同】
分別稱取所需量的所有成分并放在一邊
在S.S.混合容器中稱量所需的去礦物質(zhì)水
將HPMC溶解在去礦物質(zhì)水中，直至其溶液澄清，然后加入聚山梨酯80（33%溶液）
在上述溶液中加入滑石粉、二氧化鈦和色素，混合均勻，通過膠體磨15-20分鐘。把溶液放在一邊
將攪拌器放在攪拌容器的中心并靠近底部。攪拌DRUGCOAT NE30D，形成一個(gè)小漩渦，避免產(chǎn)生泡沫
將步驟4的溶液緩慢加入DRUGCOAT NE30D分散液中，持續(xù)攪拌
繼續(xù)慢速攪拌10-15分鐘，確保沒有產(chǎn)生泡沫
將溶液通過200目篩網(wǎng)，至此，包衣液已準(zhǔn)備好，可以用于緩釋包衣了
【僅在步驟4使用膠體磨，其他步驟請(qǐng)勿使用膠體磨】
建議在整個(gè)包衣液過程中對(duì)溶液進(jìn)行低速連續(xù)攪拌，如采用常規(guī)包衣，則在噴涂容器中倒入少量溶液。
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注：
建議藥物在用NE30D包衣后進(jìn)行固化。且在確定最終配方之前需優(yōu)化固化效果。
針對(duì)NE30D在具體產(chǎn)品中的應(yīng)用和優(yōu)化，請(qǐng)?jiān)谏逃门沃斑M(jìn)行小批量的試驗(yàn)。可隨時(shí)聯(lián)系我們的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)。
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