多庫酯鈉是一種多功能的高效陰離子表面活性劑,具有優(yōu)異的增溶性、潤濕性、分散性和乳化性。其在中國地區(qū)的銷售及服務(wù)由優(yōu)普惠全權(quán)負(fù)責(zé)。
作為一款出色增溶劑的原研輔料,多庫酯鈉在藥品中應(yīng)用已超過40年,市場反饋良好,其在中國的登記號也已激活。隨著多庫酯鈉在國內(nèi)市場越來越廣泛的應(yīng)用,陸續(xù)有客戶對其生產(chǎn)基地、商標(biāo)持有者的變遷和關(guān)系產(chǎn)生了疑問,所以我們今天將多庫酯鈉相關(guān)企業(yè)的關(guān)系梳理如下:
Cytec Industries Inc.(以下稱Cytec或賽特克)是多庫酯鈉生產(chǎn)基地,于2015年12月被Solvay收購。2023年12月Solvay拆分成了Solvay和Syensqo,Syensqo的總部位于比利時(shí),是多庫酯鈉生產(chǎn)基地Cytec公司的最終所有者。
拆分完成后,Cytec仍然是多庫酯鈉生產(chǎn)基地,但多庫酯鈉的銷售文件、分析證書、TDS、SDS、產(chǎn)品標(biāo)簽等文件資料的品牌標(biāo)識將于12月11日開始逐漸從Solvay變更為Syensqo。這些變更需提交FDA,因此變更過程將持續(xù)2024年全年,在此期間,您收到的產(chǎn)品及相關(guān)資料的品牌可能仍是Solvay,您現(xiàn)有的文件資料在變更期內(nèi)也仍然有效。
以上變更僅限于品牌標(biāo)識的變更,多庫酯鈉的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)地點(diǎn)等沒有任何的變化,也不涉及產(chǎn)品質(zhì)量變更,我們鼓勵(lì)所有客戶的內(nèi)部質(zhì)量體系開始過渡,以反映這一變化。
至于有部分客戶提到的CDE藥用輔料登記平臺(tái)顯示的福瑞萊公司,是多庫酯鈉在國內(nèi)的法規(guī)注冊代理公司。
【名稱】多庫酯鈉
【型號】多庫酯鈉USP、多庫酯鈉顆粒
【生產(chǎn)商】Syensqo
【登記號】F20190000540已激活(多庫酯鈉USP)
【CAS號】577-11-7
【標(biāo)準(zhǔn)】登記標(biāo)準(zhǔn),USP,EP
【貯存】密封保存
【包裝規(guī)格】5或25kg/袋
【有效期】36月
【應(yīng)用】膠囊劑、片劑、口服溶液、注射劑
【類別】陰離子表面活性劑、潤濕劑、增溶劑、崩解劑、包衣材料
【性能】
【結(jié)構(gòu)】
圖1.多庫酯鈉結(jié)構(gòu)
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3、為什么多庫酯鈉具有無可比擬的增溶和質(zhì)量穩(wěn)定作用?
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