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干貨 | 制劑技術(shù)問題答疑

發(fā)布者：發(fā)布時間： 2021.11.18 0

優(yōu)普惠一直堅持以貼心、優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的理念服務(wù)著廣大客戶，并竭力為客戶解決產(chǎn)品使用中遇到的困難和疑惑，本篇制劑答疑是優(yōu)普惠供應(yīng)商之一亞什蘭公司有關(guān)產(chǎn)品的答疑，現(xiàn)將此篇答疑進行整理歸納，供廣大客戶參考，希望能為您在日常工作中解決問題帶來有效的啟示。

問&答一

問：難溶性藥物溶出低

答：以共聚維酮Plasdone S-630為載體，按藥物：聚合物1:1~5，熱熔擠出制備固體分散體，改善體外溶出。

問&答二

問：數(shù)個難溶性藥物體外溶出低

答：將藥物和Plasdone K-29/32溶解后，流化床制粒，底料為Polyplasdone XL，溶出改善。

問&答三

問：脆性藥物制粒顆粒得率低

答：采用Plasdone K-29/32干加，Plasdone K-90配溶液加，濕法制粒，顯著提高得率。

問&答四

問：含藥材粉中藥片的可壓性差

答：Plasdone K-90做粘合劑，濕法制粒顯著改善可壓性。

問&答五

問：頭孢類干混懸劑，溶出與原研不匹配

答：Benecel K100 LV和Plasdone S-630為助懸劑，干法制粒，溶出與原研一致。

問&答六

問：中藥分散片，崩解時間較長

答：Polyplasdone XL與Plasdone S-630合用，硬度合格，崩解時間降低。

問&答七

問：西藥顆粒掩味

答：以Aqualon EC N50和Klucel HPC EF為成膜材料進行包衣，掩味效果良好。

問&答八

問：深凹沖壓片，黏沖，裂片

答：壓片前顆粒加入Klucel EXF，解決粘沖和裂片問題。

問&答九

問：某降血壓藥片劑溶出偏低

答：Polyplasdone XL和Benecel HPMC E3合用改善溶出。

問&答十

問：顆粒得率低，細粉多，片劑硬度低

答：使用Plasdone K-90為粘合劑，流化床制粒，顆粒得率提高，可壓性改善。

問&答十一

問：高熔點，難溶性藥物體外溶出低

答：以plasdone S-630為載體，加入增塑劑，適當(dāng)提高擠出溫度，在低于藥物熔點下熱熔擠出，體外溶出改善。

問&答十二

問：中藥巴布劑粘性偏低

答：使用Plasdone K-90，Plasdone K-29/32，Plasdone S-630提高粘性。

問&答十三

問：地平類緩釋片，含多個規(guī)格的HPMC，處方復(fù)雜

答：使用Benecel HPMC K750成功取代多個規(guī)格HPMC的混合，簡化處方。

問&答十四

問：可壓性差藥物，如中藥材粉，布洛芬等，壓片成型較差

答：壓片前顆粒加入Plasdone S-630，顯著改善可壓性。

問&答十五

問：中藥浸膏片濕法制粒，制軟材易過濕，顆粒可壓性差

答：Polyplasdone XL與微粉硅膠合用，吸漿能力提高，顆?？蓧盒愿纳疲澜夂细?。

問&答十六

問：油性物料難以壓片

答：Polyplasdone XL吸附部分油性藥物，改善可壓性。

問&答十七

問：環(huán)糊精包合物可壓性差

答：plasdone K-29/32為粘合劑制粒，提高可壓性。

問&答十八

問：含Polyplasdone XL的阿奇霉素片，吸濕后表面鼓泡

答：Polyplasdone XL-10取代Polyplasdone XL解決此問題。

問&答十九

問：沙坦類藥物片劑壓片力過高，有關(guān)物質(zhì)提高

答：plasdone S-630底噴顆粒包衣，提高可壓性，降低壓片力。

問&答二十

問：礦物類藥散劑改片劑，制粒時顆?？蓧盒圆?/span>

答：Polasdone K-29/32為粘合劑，提高顆粒可壓性。

問&答二十一

問：比重差異大的物料分別制粒，制得顆粒比重相差較大，無法混合均勻

答：Polasdone K-29/32為粘合劑，將兩種物料制得顆粒比重相近，能混合均勻。

問&答二十二

問：某藥物片劑溶出低

答：處方中加入Polasdone S-630制粒壓片，溶出改善。

問&答二十三

問：以MCC為輔料，擠出滾圓制備微丸，崩解溶出慢

答：處方中加入Polasdone XL-10制備微丸，圓整度合格，崩解溶出改善。

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